Expresión de búsqueda: MFN=57335 
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Descriptor Inglés:   Risk Evaluation and Mitigation 
Descriptor Español:   evaluación y mitigación de riesgos 
Descriptor Portugués:   Avaliação de Risco e Mitigação 
Sinónimos Español:  Elementos para Asegurar el Uso Seguro
Elementos para Asegurar su Uso Seguro
ETASU
evaluación de riesgos y mitigación
evaluación y mitigación del riesgo  
Categoría:   N04.452.871.758
N06.850.505.715.750
Definición Español:   Estrategias exigidas por la Ley de Enmiendas de la Food and Drug Administration (FDA) de 2007 cuando se cuestiona si los beneficios de un medicamento superan sus riesgos. Constituyen un plan de seguridad con varios componentes potenciales incluidos una guía de medicación, un plan de comunicación, elementos para garantizar un uso seguro y un sistema de implementación para orientar a los médicos que recetan, a los farmacéuticos y a los pacientes. 
Calificadores Permitidos Español:  
LJ legislación & jurisprudencia ST normas
OG organización & administración  
Número del Registro:   57335 
Identificador Único:   D000073938 

Ocurrencia en la BVS:
 

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