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DeCS
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Descriptor Inglés:
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Risk Evaluation and Mitigation
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Descriptor Español:
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evaluación y mitigación de riesgos
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Descriptor Portugués:
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Avaliação de Risco e Mitigação
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Sinónimos Español:
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| Elementos para Asegurar el Uso Seguro
Elementos para Asegurar su Uso Seguro
ETASU
evaluación de riesgos y mitigación
evaluación y mitigación del riesgo
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Categoría:
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N04.452.871.758
N06.850.505.715.750
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Definición Español:
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Estrategias exigidas por la Ley de Enmiendas de la Food and Drug Administration (FDA) de 2007 cuando se cuestiona si los beneficios de un medicamento superan sus riesgos. Constituyen un plan de seguridad con varios componentes potenciales incluidos una guía de medicación, un plan de comunicación, elementos para garantizar un uso seguro y un sistema de implementación para orientar a los médicos que recetan, a los farmacéuticos y a los pacientes.
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Calificadores Permitidos Español:
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Número del Registro:
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57335
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Identificador Único:
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D000073938
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Ocurrencia en la BVS:
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Similar:
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DeCS
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