Search on: MFN=57335 
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Descriptor English:   Risk Evaluation and Mitigation 
Descriptor Spanish:   evaluación y mitigación de riesgos 
Descriptor Portuguese:   Avaliação de Risco e Mitigação 
Synonyms Spanish:  Elementos para Asegurar el Uso Seguro
Elementos para Asegurar su Uso Seguro
ETASU
evaluación de riesgos y mitigación
evaluación y mitigación del riesgo  
Tree Number:   N04.452.871.758
N06.850.505.715.750
Definition Spanish:   Estrategias exigidas por la Ley de Enmiendas de la Food and Drug Administration (FDA) de 2007 cuando se cuestiona si los beneficios de un medicamento superan sus riesgos. Constituyen un plan de seguridad con varios componentes potenciales incluidos una guía de medicación, un plan de comunicación, elementos para garantizar un uso seguro y un sistema de implementación para orientar a los médicos que recetan, a los farmacéuticos y a los pacientes. 
Allowable Qualifiers Spanish:  
LJ legislación & jurisprudencia ST normas
OG organización & administración  
Record Number:   57335 
Unique Identifier:   D000073938 

Occurrence in VHL:
 

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DeCS